阿斯利康度伐利尤单抗一线治疗NSCLC新适应症申报，基于POSEIDON研究积极结果

2月21日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站显示，阿斯利康(AZN.US)的PD-L1单抗度伐利尤单抗在中国申报新的适应症。根据阿斯利康2024年财报信息，此次申报的适应症为：联合替西木单抗和标准治疗一线治疗无表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

这一消息无疑为非小细胞肺癌患者带来了新的希望。度伐利尤单抗与替西木单抗的联合应用，有望显著改善这类患者的治疗效果。此次上市申请是基于一项名为POSEIDON的关键性III期临床研究结果。该研究在1013例既往未接受过系统治疗的EGFR/ALK野生型转移性NSCLC患者中开展，比较了度伐利尤单抗(1500mg)+替西木单抗(75mg)联合方案±铂类化疗与单纯标准治疗(铂类化疗)的疗效和安全性。POSEIDON研究的积极结果为度伐利尤单抗新适应症的申报提供了坚实的临床证据。

值得关注的是，POSEIDON研究的具体数据尚未公开，我们期待阿斯利康能够尽快公布详细的研究数据，以进一步了解该联合疗法的疗效和安全性特征，例如总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)以及不良反应发生率等关键指标。这些数据将有助于临床医生更好地评估和选择合适的治疗方案。

此外，此次申报也反映出免疫检查点抑制剂在肺癌治疗领域持续创新的趋势。PD-L1抑制剂与其他靶向药物或化疗药物的联合应用，正在成为NSCLC治疗中的重要策略，旨在提高疗效，延长患者生存期，并改善患者生活质量。阿斯利康度伐利尤单抗新适应症的获批，将有望丰富中国NSCLC患者的治疗选择，为更多患者带来获益。但最终能否获批，仍需等待CDE的最终审批结果。我们将持续关注该药物的审批进展，并及时向读者更新相关信息。

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